SUBSTANŢE ACTIVE
Enrofloxacină 100 mg/ml.
INDICAŢII
Tratamentul infecțiilor cauzate de următoarele bacterii sensibile la enrofloxacină:
Pui de găină: Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida.
Curcani: Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Pasteurella multocida.
Porumbei care nu sunt destinați consumului uman:În tratamentul micoplasmozei, salmonelozei, pasteurelozei, corizei, produse de bacterii sensibile la acțiunea enrofloxacinei.
CONTRAINDICAŢII
Nu se utilizează pentru profilaxie. Nu se utilizează atunci când se știe că apare rezistența/rezistența încrucișată la (fluoro)chinolone la efectivele carura le este destinat tratamentul. Nu se utilizează la porumbeii destinați consumului uman. Nu se utilizează in cazuri confirmate sau suspectate de rezistenta la chinolone. Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanța activa sau la oricare dintre excipienți.
REACŢII ADVERSE
Nu se cunosc. Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
SPECII ŢINTĂ
Păsări (pui de găina, curcani, porumbei care nu sunt destinați consumului uman).
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Puide găina și curcani:10 mg enrofloxacina/kg greutate vie/zi (0,1 ml ENROFLOXAROM 10%, /kg greutate vie/zi) timp de 3 – 5 zile consecutive.
Pentru calcularea exacta a dozelor administrate in apa de băut se poate utiliza următoarea formulă: (ml Enrofloxarom 10%/kg greutate vie/zi × greutatea corporală medie a animalelor de tratat în kg): consumul mediu zilnic de apă (litri)/animal = ml Enrofloxarom 10% /litru apă
Tratamentul timp de 5 zile consecutiv se aplică în infecțiile mixte și în formele cu progresie cronică. Dacă în 2-3 zile nu se observă o ameliorare clinică trebuie utilizată o terapie antimicrobiană alternativă având la bază testele de sensibilitate.
Porumbei care nu sunt destinați consumului uman: 1 ml produs/litru apa de băut/zi, timp de 5 – 6 zile consecutive.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ
Apa medicamentata trebuie preparata în fiecare zi. Apa medicamentată trebuie să fie prezenta pe toată perioada de tratament şi nu trebuie să fie disponibile alte surse de apă. Se recomanda verificarea consumului de apa medicamentata în timpul tratamentului deoarece acesta variază în funcție de temperatura mediului ambiant, putând apărea o denaturare a dozei. Restul de apa medicamentata rămasă neutilizată se arunca. Pentru a asigura o dozare corectă, greutatea corporală a pasarilor trebuie determinată cât mai precis posibil pentru a evita subdozarea.
TIMP DE AŞTEPTARE
Pui de găină: carne și organe: 7 zile, Curcani: carne și organe: 13 zile.
Nu se utilizează la păsările care produc ouă sau care urmează să producă ouă pentru consum uman. Nu se administrează la păsările de înlocuire cu 14 zile înainte de începerea perioadei de ouat.
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor. A se păstra la temperatură mai mică de 25 ºC, în ambalajul original. A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data de expirare menționată pe etichetă. Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar este de 31 zile. Perioada de valabilitate după diluare in apa de băut conform indicațiilor: 24 de ore.
ATENTIONARE SPECIALĂ
Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă
Este posibil ca tratamentul infecțiilor cu Mycoplasma spp. să nu eradicheze microorganismul.
Precauții speciale de utilizare la animale
Întrucât enrofloxacina a fost folosită inițial la păsările de curte, a fost răspândită pe scară largă o reducere a sensibilității E. coli la fluorochinolone și o creștere a microorganismelor rezistente. În UE a fost raportată și rezistența la Mycoplasma synoviae. Reglementările oficiale și locale referitoare la substanțele antimicrobiene trebuie luate în considerare atunci când produsul este utilizat. Fluorochinolonele vor fi păstrate ca rezerva pentru tratamentele care în condiții clinice răspund puțin sau care vor răspunde puțin la alte clase de substanțe antimicrobiene.
Când este posibil fluorochinolonele vor fi utilizate numai având la baza testele de sensibilitate (antibiograma). Utilizarea produsului cu abatere de la instrucțiunile menționate în RCP pot creste prevalenta bacteriilor rezistente la fluorochinolone și pot scădea eficacitatea tratamentului cu alte chinolone, determinata de posibila rezistenta încrucișata.
Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administreaza produsul medicinal veterinar la animale
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la substanța activă trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar. A se evita contactul produsului cu ochii si pielea. În caz de ingestie accidentală a produsului sau alergii provocate de contactul acestuia cu pielea, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați prospectul produsului sau eticheta. La manipularea produsului medicinal veterinar trebuie purtat echipament de protecție. Spălați maniile după utilizare.
Utilizare în perioada de gestații și lactație sau în perioada de ouat
Nu se utilizează în perioada de ouat la păsările care produc oua pentru consumul uman.
Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacțiune
Are acțiune antagonistă cu cloramfenicolul, macrolidele, tetraciclinele, teofilina și antiinflamatoarele nesteroidiene.
Supradozarea (simptome, proceduri de urgenta, antidoturi)
Se vor respecta dozele recomandate.
Incompatibilități
În absența studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere. Solicitați medicului veterinar informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecția mediului.
MOD DE PREZENTARE
Flacoane de polietilenă cu 50 ml, 100 ml, 1000 ml.
AUTORIZAȚIE
160076/31.03.2016