SUBSTANȚĂ ACTIVĂ
ketamină clorhidrat 100 mg.
INDICAȚII
KETALROM 100 este utilizat la cabaline, bovine, ovine, caprine, câini şi pisici pentru anestezia de scurtă durată sau pentru anestezia generală, în cazul intervențiilor chirurgicale sau pentru examinarea animalelor retive, utilizând-se după caz, premedicația.
CONTRAINDICAȚII
Nu se administrează la animalele hipertensive.
Nu se utilizează la animalele cu glaucom, cu cardiopatii decompensate și insuficiență renală gravă.
Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanța activă.
REACȚII ADVERSE
În perioada de revenire a animalelor poate să producă hipertensiune, tahicardie, salivație, greață, stări de vomă, tulburări respiratorii şi agitație psihomotorie.
Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să informați medicul veterinar.
SPECII ȚINTĂ
Cabaline, bovine, ovine, caprine, câini şi pisici
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CĂI DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrarea inițială se face pe cale intramusculară sau intravenoasă şi induce o anestezie de circa 30 minute. Prelungirea efectului anesteziei se poate realiza prin administrarea unei noi doze pe cale intramusculară sau intravenoasă, utilizând 1/2 din doza inițială şi după alte 30 de minute se poate administra o a treia doza utilizând 1/4 din doza inițială. În caz de intervenții chirurgicale, trebuie utilizată premedicația, care constă în administrarea cu 15 minute înainte de începerea anesteziei a 0,5 mg diazepam/kg greutate corporală pe cale intravenoasă sau 0,15 mg atropină sulfurică/kg greutate corporală, administrată pe cale subcutanată. Premedicația se poate face la câine și pisică și cu acepromazină 5-10 mg/10 kg greutate corporală.
La cabaline:
2-2,2 mg ketamină/kg greutate corporală, administrată pe cale intravenoasă (echivalent cu 2-2,2 ml Ketalrom 100/100 kg greutate corporală);
La rumegătoare (bovine, ovine, caprine):
2 mg ketamină/kg greutate corporală, administrată pe cale intravenoasă (echivalent cu 2 ml Ketalrom 100/100 kg greutate corporală);
La câini şi pisici:
- în cazul administrării pe cale intravenoasă, 6 mg ketamină/kg greutate corporală (echivalent cu 0,06 ml Ketalrom 100/kg greutate corporală);
- în cazul administrării pe cale intramusculară, 10 mg ketamina/kg greutate corporală la câine (echivalent cu 0,1 ml Ketalrom 100/kg greutate corporală) și 15-20 mg ketamina/kg greutate corporală la pisică (echivalent cu 0,15-0,2 ml Ketalrom 100/kg greutate corporală).
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ
Se va estima corect greutatea corporala a animalelor, pentru a se evita subdozările și supradozările.
Se vor respecta dozele și schemele de tratament indicate.
TIMP DE AŞTEPTARE
Carne și organe: 0 zile.
Lapte: 0 zile.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
Nu lăsați la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la temperatură mai mică de 25 °C. A se păstra în ambalajul original.
A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă sau cutia de carton.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 de zile.
ATENȚIONĂRI SPECIALE
Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă
Deoarece relaxarea musculară necesară pentru proceduri chirurgicale nu poate fi realizată doar cu ketamină, trebuie utilizate concomitent relaxante musculare (miorelaxante) suplimentare. Pentru îmbunătățirea anesteziei sau prelungirea efectului acesteia, ketamina poate fi combinată cu agoniști ai receptorilor α2, anestezice, neuroleptanalgezice sau tranchilizante.
Precauții speciale pentru utilizare la animale
Până la trezirea completă, animalele se vor proteja de zgomot și lumină puternică.
În cazul animalelor cu deficiențe renale, doza de ketamină clorhidrat se reduce.
În cazul anesteziei de durată se recomandă ca, din când în când, să se umecteze corneea cu soluție fiziologică.
Dacă la trezire animalele sunt agitate, se administrează diazepam pe cale intravenoasa 0,5 mg/kg greutate corporală.
Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
În caz de auto-injectare accidentală, solicitați imediat sfatul medicului şi prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la ketamină trebuie sa evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Se vor respecta normele generale pentru prevenirea riscului biologic în utilizarea acelor, seringilor sau a altor materiale ce au venit în contact cu animalul tratat.
Se vor spăla mâinile după utilizare.
Utilizare în perioada de gestație şi lactație
Gestație: Poate fi utilizat în perioada de gestație.
Lactație: Poate fi utilizat în perioada de lactație.
Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacțiune
Administrarea intravenoasă a ketaminei clorhidrat împreună cu spasmolitice, poate provoca moartea animalelor (prin colaps cardio-respirator).
Barbituricele, diazepamul, prelungesc timpul de trezire al animalului după efectul anesteziei.
Supradozare(simptome, proceduri de urgență, antidoturi), după caz
În caz de supradozare sau administrare rapidă a ketaminei clorhidrat, poate să apară aritmie cardiacă și depresie respiratorie. În acest caz se vor lua masuri de prim ajutor corespunzătoare pentru a menține ventilația și debitul cardiac.
Depășirea dozei recomandate poate să ducă la colaps cardiorespirator.
Incompatibilități majore
Barbituricele sunt incompatibile chimic cu ketamina clorhidrat, de aceea barbituricele nu se vor amesteca în seringă cu acest produs şi nu se vor administra concomitent cu ketamina.
În absența studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere. Solicitați medicului veterinar informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecția mediului.
MOD DE PREZENTARE
Flacoane din polietilenă de înaltă densitate cu dop de cauciuc sertizat, cu capsă din aluminiu. Flacoanele conțin 20 ml produs şi sunt ambalate individual în cutii de carton.
În farmaciile veterinare este interzisă deținerea și comercializarea produselor medicinale veterinare care conțin substanțe aflate sub control național.
AUTORIZAȚIE
170152/20.07.2017