Roniactiv comprimate

PROSPECT

RONIACTIV, 30 mg/comprimat, pentru animale de terariu (şerpi, broaşte ţestoase, broaşte),
porumbei, păsări de colivie (papagali, canari, sticleţi)

1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AVIZULUI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICAȚIE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE

ROMVAC COMPANY S.A. Şos. Centurii nr. 7, 077190 Voluntari, Jud. Ilfov, România

Telefon: +4021.350.31.06; Fax: 350.31.10; E-mail: romvac@romvac.ro

2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR

RONIACTIV, 30 mg/comprimat, pentru animale de terariu (şerpi, broaşte ţestoase, broaşte),
porumbei, păsări de colivie (papagali, canari, sticleţi).

3. DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE

Fiecare comprimat de 250 mg conţine:

Substanţa activă:

Ronidazol……………. 30 mg

Excipicnti:

Amidon, aerosil. talc, PVPK30, lactoza, avicel, MC 200, CompactCel, stearat de magneziu.

4. INDICAŢII

Prevenirea (in electivele in care diagnosticul a fost confirmat) şi tratamentul infecţiilor cauzate de
protozoare sensibile la ronidazol (Trichomonas spp.; Histomonas spp. ;Giardia spp.) la animale de
terariu (şerpi, broaşte ţestoase, broaşte), porumbei şi păsările de colivie (papagali, canari, sticleţi).

5. CONTRAINDICAŢII

Nu se administrează la păsările destinate reproducerii.

Nu se utilizează la animalele cu hipersensibilitate cunoscută la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţi.

Nu se utilizează la animalele destinate consumului uman.

Nu se utilizează pe perioada năpârlirii.

6. REACŢII ADVERSE

Nu sunt reactii adverse la dozele recomandate.

Dacă observaţi orice reacţie adversa, chiar si cele care nu sunt deja rnenţionate în acest prospect sau
credeţi ca medicamentul nu a avut efect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.

7. SPECII ŢINTĂ

Animale de terariu (şerpi, broaşte ţestoase, broaşte), porumbei si păsări de colivie (papagali, canari,
sticleţi).

8. DOZE, CĂI ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Produsul se administrează pe cale orala, astfel;

Tratament curativ

• la animalele de terariu se administrează 1 comprimat/kg greutate corporala, timp de 8 zile
• la porumbei se administrează 1 comprimat/jiorumbel, in doza unica;
• la păsările de colivie se administrează 1 comprimat/kg greutate corporala, in doza unica.

In cazurile severe tratamentul se prelungeşte timp de 3 zile consecutiv.

Tratament preventiv (in efectivele in care diagnosticul a fost confirmat):

• la porumbei se administrează 1 comprimat/ porumbel, in doza unica.
• la păsările de colivie se administrează 1 comprimat/kg greutate corporala/zi, timp de 3 zile
  consecutiv cu repetare la 3 saptamani.

Pentru a se asigura o dozare corectă, greutatea corporală a animalelor trebuie determinată cât mai
precis posibil.

În toate cazurile este recomandat ca tratamentele cu RONIACTIV comprimate să fie asociate cu
administrarea de vitamine.

9. RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ

Se vor respecta dozele recomandate.

10. TIMP DE AŞTEPTARE

Nu este cazul.

11. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

A nu se lăsa la vederea si  îndemâna copiilor.

A se păstra la temperatură mai mică de 25ºC, în ambalajul original.

A se pastra in loc uscat.

A se proteja de lumina.

A nu se utiliza acest produs după data de expirare marcată pe etichetă.

Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar  așa cum este ambalat pentru vânzare : 2 ani

Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar dupa prima deschidere a ambalajului primar :  6  luni.

12. ATENŢIONĂRI SPECIALE

Precauții speciale pentru utilizare la animale

Tratamentul trebuie început după efectuarea examenului microscopic pentru identificarea și confirmarea paraziților.

Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale

Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la unul dintre componentele produsului, trebuie sa evite
contactul cu acesta.

În caz de ingestie accidentală a produsului sau alergii provocate de contactul acestuia cu pielea
solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul produsului sau eticheta.

Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune

Nu se cunosc.

Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi)

Se vor respecta dozele recomandate.

În cazul intoxicaţiei acute, trebuie iniţiată terapia simptomatică şi măsurile generale de susţinere a
animalului.

13. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ

Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere.Solicitaţi medicului
veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt
necesare. Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului

14. DATA ULTIMEI APROBĂRI A PROSPECTULUI

August 2019

15. ALTE INFORMAŢII

Dimensiuni de ambalaje:

Ambalaj primar:

– flacon din polietilena de densitate înaltă cu 20, 40 şi 100 comprimate;

– blister din aluminiu/PVC cu 10 comprimate.

Ambalaj secundar:

Cutie de carton cu 1 blister x 10 comprimate.

Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medical veterinar, vă rugăm să contactaţi
reprezentantul local al deţinătorului avizului de comercializare.