SUBSTANȚA ACTIVĂ
Prometazină 30 mg.
INDICAȚII
Produsul este indicat pentru tratarea sau prevenirea fenomenelor alergice. De asemenea, se recomandă ca antipruriginos, pentru tratarea dermatitelor alergice, antivomitiv, antitusiv.
Produsul determină efecte neuroleptice moderate (fiind sedativ), utilizat pentru liniștirea și contenția animalelor și ca adjuvant în sedarea preoperatorie la câini și pisici.
CONTRAINDICAȚII
Nu se administrează la animalele cu hipersensibilitate la fenotiazine, cu stări depresive sau în caz de intoxicații cu depresori ai sistemului nervos central.
REACȚII ADVERSE
Produsul provoacă somnolență, rareori erupții cutanate, excepțional agranulocitoză.
SPECII ȚINTĂ
Câini și pisici.
DOZE PENTRU FIECARE SPECIE, CĂI ȘI MOD DE ADMINISTRARE
La câine și pisică, produsul se administreaza intramuscular profund, în doza de 3 mg prometazina/ kg masă corporală/zi, respectiv 1 ml produs /10 kg masă corporală/zi, timp de 2-4 zile.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ
A se respecta doza și durata tratamentului.
TIMP DE AȘTEPTARE
Nu este cazul.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A se păstra la temperatură mai mică de 25 ºC, în ambalajul original
A nu se folosi după data de expirare menționată pe etichetă.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 7 zile.
ATENȚIONĂRI SPECIALE
Precauții speciale pentru utilizare la animale
Nu sunt.
Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
În caz de auto-injectare accidentală solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta. Se vor respecta normele generale pentru prevenirea riscului biologic în utilizarea acelor, seringilor sau a altor materiale ce au venit în contact cu animalul tratat.
Utilizare în perioada de gestație și lactație
A nu se utiliza în timpul gestației și lactației.
Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacțiune
Nu se cunosc.
Supradozarea (simptome, proceduri de urgență, antidoturi)
În cazul intoxicației acute, trebuie inițiată terapia simptomatică și măsurile generale de susținere a animalului.
Incompatibilități
Nu se cunosc.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR MEDICINALE VETERINARE NEUTILIZATE SAU A DEȘEURILOR, DUPĂ CAZ
Orice produs medical veterinar neutilizat sau deșeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerințele locale.
PROPRIETĂȚI FARMACODINAMICE
Prometazina este un derivat fenotiazinic-cu catenă laterală alifatică-cu proprietăți sedative semnificative (prin blocarea receptorilor α-1 din substanța reticulată activatoare bulbară), antiemetice (prin blocarea receptorilor D2 din zona bulbară chemoreceptoare declanșatoare), antialergice (prin blocarea receptorilor histaminici H1), antimuscarinice și antiserotoninergice.
Acțiunea antihistaminică durează între 4 și 6 ore și poate persista până la 12 ore după administrare.
PARTICULARITĂȚI FARMACOCINETICE
Concentrația plasmatică maxima este atinsă după 2-3 ore. Volumul de distribuție este crescut datorită liposolubilității moleculei și este de aproximativ 15 litri/kg. Prometazina are o distribuție largă: pătrunde în creier, traversează placenta și trece în laptele matern. Prometazina se leagă de proteinele plasmatice în proporție de 76-93 %.
Prometazina este metabolizată predominant în sulfoxid de prometazină și N-desmetilprometazină, la nivelul ficatului. Este eliminată pe cale urinară și biliară sub formă de metaboliți inactivi. Timpul de înjumătățire plasmatică este de 9-16 ore.
MOD DE PREZENTARE
flacoane din sticlă cu 10, 20 și 50 ml.
AUTORIZAȚIE
130054/05.04.2013